AI oppdager hjertesvikt fra fem sekunders stemmeopptak

Noah Labs har fått FDA Breakthrough Device Designation for Vox, en AI-drevet diagnostisk løsning som analyserer stemmeforandringer for å oppdage forverring av hjertesvikt. Betegnelsen ble gitt i mars 2026 og baner vei for raskere FDA-godkjenning og kommersialisering.

Vox er en programvarebasert medisinsk enhet. Den bruker maskinlæringsalgoritmer til å analysere fem sekunders daglige stemmeklipp fra pasienter og kan oppdage tegn på forverret hjertesvikt opptil tre uker før pasienten typisk ville trenge sykehusinnleggelse.

Teknologien er validert gjennom fem kliniske flersenterstudier med institusjoner som Mayo Clinic, UCSF, Charité Berlin, Maastricht University Medical Center og Hospital Clínic de Barcelona. Noah Labs planlegger å sette i gang en FDA-klinisk utprøving i nær fremtid.

Hjertesvikt er en av de kostbareste sykdommene å behandle i det globale helsevesenet, ofte fordi forverring oppdages sent. En ikke-invasiv stemmebasert monitor som kan advare tidlig, kan potensielt redusere antall akuttinnleggelser dramatisk og forbedre pasientenes livskvalitet.

Breakthrough Device Designation betyr at FDA prioriterer gjennomgangen av løsningen, noe som typisk halverer godkjenningsperioden sammenlignet med vanlig saksbehandling.